Инструкция и Описание препарата Тиотриазолин (РК-ЛС-5№016847)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Тиотриазолин

Торговое название

Тиотриазолин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2,5 % 4 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - тиотриазолин 25,0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенкомраствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочиекардиотонические препараты.

Код АТС С01Е В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувсасывания – 0,24 ч, полувыведения – 1,23 ч, максимальнаяконцентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечномвведении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белкамикрови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается втканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительномколичестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотностьжелудка и выделяется, главным образом, почками.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим,мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усилениякомпенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисленияв цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуремолекулы Тиотриазолина тиола серы, для которого характерныокислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связываетизбыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы.Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активнымиформами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов– супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращаетинициацию активных форм кислорода.

Воздействие Тиотриазолина приводит к торможению процессовокисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшениючувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетениясократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зонынекроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляетсяза счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизмамиокарда, повышение его сократительной функции способствует нормализациисердечного ритма, что и позволяет рекомендовать Тиотриазолин для лечениябольных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, Тиотриазолинприменяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитываяего высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушениегепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространениецентролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративнойрегенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный ипигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализуетее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- ишемическая болезнь сердца: стенокардия, инфаркт миокарда,постинфарктный кардиосклероз

- сердечная аритмия

- хроническиегепатиты различной этиологии (в т.ч. алкогольный гепатит)

- цирроз печени различной этиологии

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатитес выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводятвнутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), иливнутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин струйно по 4 мл 2,5 % раствора (100мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (1 ампулу 2,5% раствора разводят в 150-250 мл физиологического раствора). С шестого подвадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100-200 мг 3 разав день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктномкардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности,Тиотриазолин вводят внутримышечно по 1 мл 2,5 % раствора 3 раза в день. Курс лечения- 20-30 дней.

При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинаютс внутримышечного введения 2 мл 2,5% раствора 3 раза в день (3 раза по 50 мг) в течение 5 дней, в дальнейшемпродолжают лечение таблетками (100мг 3 раза в день).

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Редко

- аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка,кожная сыпь

Очень редко

- общая слабость, головокружение, шум в ушах (у пожилыхпациентов)

Единичные случаи

- крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- тахикардия, артериальная гипертензия

- сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

- одышка, удушье

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Особые указания

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можноприменять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезнисердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначениемтрадиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось.

Передозировка

Симптомы: в моче повышается концентрация натрия и калия. Втаких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска иупаковка

По 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке;по 2 контурно-ячейковые упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°Сдо 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Галичфарм», Украина, 79024,

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в РеспубликеКазахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис«54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

Возможно Вам так же будут интересны инструкции